Titolo progetto: Helmet Study
Tipo di sperimentazione: prospettico, interventistico, randomizzato, di coorte, controllato e multicentrico
Centro promotore: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
Referente: Emanuele Rossetti, Sergio Picardo
Durata: 24 mesi
Descrizione:
Statistic: Lo studio prevede la partecipazione di 488 pazienti, arruolati in 20 Terapie intensive nazionali ed internazionali.
Le dimensioni del campione sono state calcolate sulla base dei risultati ottenuti dallo studio retrospettivo preliminare svolto in OPBG,
assumendo che il tasso di intubazione con l’utilizzo di Peep in Helmet CPAP pari a 5 cmH2O sia del 15% e che l’utilizzo di Peep pari a 10 cmH2O riduca del 50% il tasso di intubazione.
Date queste assunzioni, saranno necessari 244 pazienti per gruppo per avere un livello di significatività pari al 5% e una potenza dello studio pari a 80%.
Contatti:
| emanuele.rossetti@opbg.net – 3478370026 |
| cristina.giugni@meyer.it – 3288316500 |