dona

Comunicazione di sicurezza ATIII e rischio d’uso nei prematuri

Spett.li Società Scientifiche,

a seguito alla recente conclusione a livello EU della procedura PSUSA/00003159/201512 il Comitato per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human, CMDh) ha supportato le conclusioni scientifiche e le raccomandazioni del PRAC, suggerendo che potrebbe esservi la necessità di sensibilizzare pediatri, neonatologi e società pediatriche sui rischi derivanti dall’uso di Antitrombina III nei neonati prematuri attraverso una comunicazione a livello nazionale, secondo quanto ritenuto necessario dalle autorità nazionali competenti in relazione al rispettivo contesto nazionale.
Si informa pertanto che, a seguito del parere della CTS espresso nel corso della seduta del 18, 19 e 20 gennaio 2017, la scrivente Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con la presente inoltra una comunicazione di sicurezza (riportata in allegato) con richiesta di diffusione agli associati, mediante le più opportune modalità, allo scopo di richiamare l’attenzione sulle conclusioni scientifiche alla base della modifica stampati decisa durante la procedura PSUSA summenzionata.
La comunicazione viene inviata contestualmente alle seguenti Società Scientifiche:
1. SIN (Società italiana di Neonatologia)
2. SIMP (Società italiana di medicina perinatale)
3. SIFO (SOCIETA’ ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE)
4. SIPPS (Società Italiana di Pediatria Preventiva e Sociale)
5. SARNEPI (Società di Anestesia e Rianimazione Neonatale e Pediatrica Italiana)
6. SIE (Società Italiana di Ematologia)
7. SIP (Società Italiana di Pediatria)
8. SIPO (Società Italiana di Pediatria Ospedaliera)
9. S.I.A.A.T.I.P. (SOCIETA’ ITALIANA DI ANESTESIA, ANALGESIA E TERAPIA INTENSIVA PEDIATRICA)

Nel ringraziare per la collaborazione si porgono cordiali Saluti

Giuseppe Pimpinella

Dirigente Ufficio Farmacovigilanza
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

| Home Page | Mappa del sito | Termini e condizioni d'uso | Privacy policy | Credits |